凯可之 (头孢丙烯颗粒)

注射用阿奇霉素磷酸二氢钠

本品主要成分为头孢丙烯。其化学名为：(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-3-丙烯-5-硫杂-l-氮杂二环-(4，2，0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。

本药物溶液的PH值在7.8-8.0之间，冻干溶液的PH人体的正常生理PH值7.4，接近人体酸碱度，刺激性小。

哈尔滨凯程制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20052697

国药准字H20050923

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：上呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、下呼吸道感染。

对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，口腔感染等。

口服，成人(13岁或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。

沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：上呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、下呼吸道感染。

对阿奇霉素敏感的病原微生物引起的：1.急性细菌性呼吸道感染疾病，包括：急性咽炎、急性扁桃体炎、扁桃体周围炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、支气管扩张并感染及其它呼吸系统感染等。2.泌尿、生殖系统感染，包括：急性肾盂肾炎、慢性肾炎急性发作、急性膀胱炎、急性尿道炎，复杂尿路感染（包括支原体、衣原体引起的泌尿和生殖系统感染）。3.皮肤软组织感染与口腔感染：疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎，口腔感染等。

1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。2.血清病样反应：典型症状包括皮肤反应和关节痛。3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。小儿发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。4.其他：血胆红素、血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、血红蛋白降低、假膜性肠炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙痒和阴道炎。5.中枢神经系统症状：眩晕、活动增多、头痛、精神紧张、失眠。偶见神志混乱和嗜睡。

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组b溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲交原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

1.本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。确诊或疑有肾功能减退的患者在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查，在这些患者中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎，停药即可，但对于中、重度假膜性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5.本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。