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盐酸埃克替尼片

盐酸埃克替尼片

处方药 医保乙类 国产

贝达药业股份有限公司

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功能主治:仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

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盐酸埃克替尼片

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药品信息
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片
鲨肝醇片
鲨肝醇片
主要成分

盐酸埃克替

本品主要成份为鲨肝醇,其化学名称为:3-(十八烷氧基)-1,2-丙二醇。化学结构式:CH2OH-CHOH-CH2O(CH2)17CH3分子式:C21H44O3分子量:344.58

生产企业

贝达药业股份有限公司

江苏鹏鹞药业有限公司

批准文号

国药准字H20110061

国药准字H20023248

说明
作用与功效

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

升白细胞药,用于防治因放射治疗、肿瘤化疗及苯中毒等引起的白细胞减少症。

用法用量

本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量...

一日60-180mg,分3次服用,4-6周为一疗程。

副作用

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验(ICOGEN)最 常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性 的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病(ILD)的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者,其中1例经 进一步病理检查后,排除了ILD并确认为疾病进展,与研究药物无关;另一例因为缺乏病理检查结果,未能确认最终结论。

治疗剂量偶见口干、肠鸣亢进。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女可应用本品。儿童用药:儿童可应用本品。老年用药:老年患者可应用本品。

成分

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

升白细胞药,用于防治因放射治疗、肿瘤化疗及苯中毒等引起的白细胞减少症。

药理作用

注意事项

1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 ( 6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。

1.临床疗效与剂量相关,过大或过小均影响效果,故应寻找最佳剂量。 2.对病程较短、病情较轻及骨髓功能尚好者,本品疗效较好。若用药后疗效不佳(如放、化疗期间或苯中毒严重患者),即使到医院复诊。 3.用药期间应经常检查外周血常规,必要时调整用量。