二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)

文迪雅 (马来酸罗格列酮片)

二甲双胍格列本脲

马来酸罗格列酮。

吉林省华威药业有限公司

葛兰素史克(天津)有限公司

国药准字H20041688

国药准字H20020475

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗。推荐开始剂量为一日2次，一次2片（...

口服：单药治疗，与磺酰脲类或二甲双胍合并用药时，本品起始用量为一日4mg，单次服用。经12周治疗后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

对本品过敏者禁用

对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用，也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%∶3.5%，贫血为2.5%：1.7%。

1、本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。

肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。