
去铁酮片
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功能主治:用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
去铁酮。化学名称:3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮 |
本品为复方制剂,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 |
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生产企业 |
Apotex Inc.-Etobicoke Site |
Patheon Inc. |
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批准文号 |
H20140379 |
H20180043 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他底或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。 |
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用法用量 |
去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重,口服,每日三次,每日剂量为75mg/kg... |
应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。剂量:成人和年龄为12岁及以上且体重至... |
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副作用 |
铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括:恶心,呕吐,腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的,在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他底或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
建议每周监测白细胞计数,如果患者发生感染,应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况,应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。 |
虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险,但是无法排除残余风险。应按照国家指南采取防止传播的预防措施。合并感染HIV和乙肝或丙肝病毒的患者对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙肝或丙肝患者,出现严重且可能会致命的肝脏不良反应的风险升高。尚未确定本品在合并感染HV-1和丙肝病毒(HCV)的患者中的安全性和疗效。丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。在合并感染HIV和HBV的患者中,停止治疗可能会导致肝炎严重急性恶化。对于停止捷扶康(艾考恩丙替片)治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。肝脏疾病:尚未确定本品在有基础肝脏疾病患者中的安全性和疗效。 对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,CART期间肝功能异常的频率增加,应根据标准临床实践进行监测。如果此类患者中存在肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止治疗。乳酸性酸中市/重度肝肿大伴脂肪变性:单独使甩核苷类似物(包括恩曲他演,本品的成分之一和富马酸替诺福韦二吡呋醋,替诺福韦的第六个前体药物)治疗或联用其他抗反转录病毒药物治疗时,微张发生孔酸性酸 |