环孢素软胶囊

拉米夫定替诺福韦片

环孢素

每片含有拉米夫定300mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg。

北京诺华制药有限公司

安徽贝克生物制药有限公司

国药准字J20140116

国药准字H20193014

1.预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2.经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

可以与其他抗反转录病毒药物联用，用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。

1 器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血...

本品应该在治疗HIV感染方面有经验的医生指导下服用，成人：推荐剂量为口服，每天一...

1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2、不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A

1.预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2.经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

可以与其他抗反转录病毒药物联用，用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。

环孢素胶囊的主药环孢素(也称环孢菌素A)为11个氨基酸组成的环状多肽。本品是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。

1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。3、下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。4、对诊断的干扰：(1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;(2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高;(3)血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关;(4)血清钾、血尿酸可能升高。5、若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。6、若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。7、若移植发生排斥，本品剂量应加大。8、在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。

1、乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核普类以物治疗或联用其它抗反转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高)，应当暂停本品治疗。2、合并感染HTV-1与HBV的患者出现乙型肝炎严重急性恶化治疗后肝炎恶化:在开始抗反转录病毒治疗之前，应对所有HIV1感染患者进行HBY检测，停用抗HBV治疗(包括拉米夫定和富马酸普诺福韦二吡呋酶)可能与肝炎严重急性恶化有关。对合并感染HIBV但停用本品治疗的患者，在停止治疗后还要持续至少数月的严密监测(包括临床及实验室随访)。如果条件适当，可以准许患者重新开始抗HBV治疗。当拉米夫定和富马酸替若福韦二毗呋酯用于控制HIV感染的联合治疗时，也具有抗HIBY活性，但未有富马酸替诺福韦二毗呋酯300mg和拉米夫定300mg联用治疗HBY的研究。本品不建议用于治疗慢性HBV感染。3、与以干扰素和利巴韦林为基础的治疗方案联用时有出现肝功能失代偿的风险体外研究显示利巴韦林可以减少嘧定核昔类似物(如本品组