头孢地尼分散片

头孢氨苄胶囊

主要成份头孢地尼。

本品主要成分为头孢氨苄，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物。

国药集团致君(深圳)制药有限公司

回音必集团浙江亚东制药有限公司

国药准字H20100147

国药准字H33021332

本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑消化链球菌﹑丙酸杆菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑克雷伯菌属﹑奇异变形杆菌﹑普鲁威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，本品用于治疗：

适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

用水分散后口服或直接吞服。　　 1.成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。　　 2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。　　 3.可依年龄、症状进行适量增减。

口服：成年人及体重20Kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20Kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品透过胎盘，故孕妇应慎用;本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑消化链球菌﹑丙酸杆菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑克雷伯菌属﹑奇异变形杆菌﹑普鲁威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，本品用于治疗：

适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

1.过敏反应：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有皮疹；发生率＜0.1%的不良反应有荨麻疹、瘙痒、发热、水肿；发生率不详的不良反应：红斑。 2.血液系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有嗜酸细胞增多；发生率＜0.1%的不良反应有中性粒细胞减少。 3.消化系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有腹泻、腹痛、胃部不适；发生率＜0.1%的不良反应恶心、呕吐、胸部烧灼感、食欲不振、便秘。 4.菌群失调症：发生率＜0.1%的不良反应口腔炎；发生率不详的不良反应：口腔念球菌症。 5.维生素缺乏症：发生率不详的不良反应：维生素k缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎）。 6.肾脏：发生率＜0.1%的不良反应BUN升高。 7.其他：发生率＜0.1%的不良反应有头痛、头晕；发生率不详的不良反应：麻木。

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。

1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 4.下列患者应慎重使用: (1)对青霉素类抗生素有过敏史者。 (2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。 (3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。 (4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。 5.对临床检验值的影响: (1)除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 (2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 5.其它注意事项: (1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。 (2)可能出现红色尿。

1.对青霉素过敏者慎用。2.肾功能严重损害者应酌情减量。