功能主治:可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
吗替麦考酚酯。 |
本品为复方制剂,每片含150mg艾维雷韦,150mg考比司他,200mg恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。 |
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生产企业 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
Patheon Inc. |
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批准文号 |
国药准字H20070280 |
H20180043 |
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说明 | |||
作用与功效 |
可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他底或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。 |
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用法用量 |
预防排斥剂量,应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1克一天两次(... |
应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。剂量:成人和年龄为12岁及以上且体重至... |
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副作用 |
主要不良反应包括腹泻、白细胞减少,脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。 |
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禁忌 |
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成分 |
可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应,吗替麦考酚酯片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。 |
适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他底或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)。 |
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药理作用 |
口服后迅速大量吸收,并代谢为活性成分MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)。口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF,其吸收不受食物影响,但进食后血MPA最大浓度(Cmax)将降低40%。由于肝肠循环作用,服药后6—12小时将出现第二个血浆MPA浓度高峰,与消胆胺(4克,一天三次)同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%,表明MPA通过肝肠循环的量很多。在临床有效浓度下, 97%的MPA与血浆白蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶,代谢成MPA的酚化葡萄糖苷糖(MPAG), MPAG无药理活性。MMF代谢以后有极少量MPA( |
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注意事项 |
接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。 |
虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒抑制作用可显著降低性行为传播的风险,但是无法排除残余风险。应按照国家指南采取防止传播的预防措施。合并感染HIV和乙肝或丙肝病毒的患者对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙肝或丙肝患者,出现严重且可能会致命的肝脏不良反应的风险升高。尚未确定本品在合并感染HV-1和丙肝病毒(HCV)的患者中的安全性和疗效。丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。在合并感染HIV和HBV的患者中,停止治疗可能会导致肝炎严重急性恶化。对于停止捷扶康(艾考恩丙替片)治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后通过至少数个月的临床及实验室随访进行严密监测。肝脏疾病:尚未确定本品在有基础肝脏疾病患者中的安全性和疗效。 对于原先存在肝功能障碍(包括慢性活动性肝炎)的患者,CART期间肝功能异常的频率增加,应根据标准临床实践进行监测。如果此类患者中存在肝病加重的迹象,则必须考虑中断或停止治疗。乳酸性酸中市/重度肝肿大伴脂肪变性:单独使甩核苷类似物(包括恩曲他演,本品的成分之一和富马酸替诺福韦二吡呋醋,替诺福韦的第六个前体药物)治疗或联用其他抗反转录病毒药物治疗时,微张发生孔酸性酸 |