功能主治:本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸达泊西汀,辅料:纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂 |
本品主要成份盐酸坦索罗辛。 化学名称为:(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐 分子式:C20H28N2O5S·HCl 分子量:444.97 |
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| 生产企业 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
江西山香药业有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20223926 |
国药准字H20213991 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。 |
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| 用法用量 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
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| 副作用 |
在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应 |
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| 禁忌 |
儿童用药:本品不应用于18岁以下人群。 |
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| 成分 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
前列腺增生、慢性前列腺炎、膀胱炎、尿道炎、尿路结石、尿路感染、尿潴留、尿频、尿急、尿痛、夜尿增多、尿不尽感。 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 |
1,排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。因本品有缓解症状的效果,建议在使用坦索罗辛治疗前,对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状疾病的筛查,如前列腺癌,并在坦索罗辛治疗后定期筛查。2.合用降压药时应密切注意血压变化。3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用。5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中(肌酐清除率<10ml/分钟)进行研究,因而这类患者应谨慎使用。6.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶能伴有危险性工作时请注意。7.坦索罗辛在与CYP3A4货CYP4D6强效抑制剂(例如:酮康唑、帕罗西汀)联合用药时,有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在于酮康唑(CYO3A4抑制剂)联合用药时,会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在于帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)联合用药时,会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分增加1.3和1.6倍。8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛是发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛。 |
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