功能主治:本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸达泊西汀,辅料:纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂 |
非那雄胺。 |
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| 生产企业 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
AIACInternationalPharmaLLC(PuertoRico)(分包装厂名:杭州默沙东制药有限公司) |
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| 批准文号 |
国药准字H20223926 |
国药准字J20150142 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
良性前列腺增生、男性脱发、雄激素性脱发 |
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| 用法用量 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
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| 副作用 |
在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应 |
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| 禁忌 |
儿童用药:本品不应用于18岁以下人群。 |
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| 成分 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
良性前列腺增生、男性脱发、雄激素性脱发 |
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| 药理作用 | |||
| 注意事项 |
本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 |
对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响:血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响:本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型;-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用的,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。 |
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