功能主治:本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
盐酸达泊西汀,辅料:纤维素-乳糖、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂 |
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 |
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| 生产企业 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
江苏豪森药业股份有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20223926 |
国药准字H19990315 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 |
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| 用法用量 |
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 |
口服,一次5mg(1片),一日3次,饭前服用。 |
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| 副作用 |
在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应 |
主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。 |
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| 禁忌 |
儿童用药:本品不应用于18岁以下人群。 |
儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。 老年用药:老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。 孕妇及哺乳期妇女用药:因其安全性未确定,应避免使用本品。 |
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| 成分 |
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: • 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; • 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; • 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; • 射精控制能力不佳; • 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 |
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| 药理作用 |
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD502004mg/kg,腹腔注射的LD50587.77mg/kg。 |
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| 注意事项 |
本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 |
服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。 |
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