石杉碱甲片

盐酸齐拉西酮胶囊

本品主要成份为石杉碱甲。辅料为：淀粉、甘露醇、交联聚维酮、聚维酮K30、硬脂酸镁。

盐酸齐拉西酮。

辰欣药业股份有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H20093133

国药准字H20061142

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4片)，一日2次，疗程1~2月，或遵医嘱。根据病情盒药后反应，用量盒疗程可酌情增减。日剂量不得超过0.45mg(9片)。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

一般无严重不良反应，过量可出现程度不等的头晕、恶心、呕吐、出汗等副反应。一般不需处理或减少服用量即可消失。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。儿童用药：儿童患者用药的安全性尚未确立。老年用药：本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。

适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

本品适用于治疗精神分裂症。

本品为胆碱酯酶抑制剂，其用量有个体差异，一般应从小剂量开始，逐渐增量。在临床使用过程中请同事参照最新版本《临床用药须知》