盐酸氟桂利嗪胶囊

硫酸氢氯吡格雷片

本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。化学名称：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

湖南迪诺制药股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

国药准字H43020665

注册证号H20180074

（1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。（2）耳鸣，脑晕。（3）偏头痛预防。（4）癫痫辅助治疗。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。

(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)，2～8周为1疗程。 (2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg(2粒)，每晚1次，10天为一个疗程。 (3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)。 (4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg(1-2粒)，每日两次。 (5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg（1-2粒)。

成人和老年人：氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

（1）中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 （2）消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 （3）其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

文献资料显示，已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关，除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应，常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。儿童用药：由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。老年用药：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.怀孕期：因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期：动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育：在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药：尚无在儿童中使用的经验。老年用药：参见【用法用量】。

（1）脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。（2）耳鸣，脑晕。（3）偏头痛预防。（4）癫痫辅助治疗。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件，详见说明书。