盐酸齐拉西酮胶囊

甲磺酸二氢麦角碱缓释片

盐酸齐拉西酮。

主要成份为甲磺酸二氢麦角毒碱，系由等量的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢麦角隐亭所组成。

江苏恩华药业股份有限公司

宝利化（南京）制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20093234

本品适用于治疗精神分裂症。

适用于缺血性脑血管病，老年性痴呆或衰老所致的各种精神行为异常，脑动脉硬化症，多发性腔隙性脑梗塞，脑外伤后遗症引起的头痛，头晕，恶心等症状；特发性高血压；脑、外周血管病变。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

每次1片，每日2次（早晚），饭后口服，或遵医嘱。本品为缓释片，应整片吞服。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

1.依舒佳林(甲磺酸二氢麦角碱）缓释片一般耐受性良好。2.用药初期偶有短暂的恶心、胃部不适、呕吐、面红、可出现体位性低血压。

本品适用于治疗精神分裂症。

适用于缺血性脑血管病，老年性痴呆或衰老所致的各种精神行为异常，脑动脉硬化症，多发性腔隙性脑梗塞，脑外伤后遗症引起的头痛，头晕，恶心等症状；特发性高血压；脑、外周血管病变。

改善神经元的代谢，本品能抑制ATP酶和腺苷酸环化酶的活性，减少ATP的分解，改善脑细胞的能量平衡，使葡萄糖的无氧代谢变成有氧代谢。从而改善葡萄糖的利用，使神经元的能量增加，电活动和微循环改善。

依舒佳林(甲磺酸二氢麦角碱）缓释片须在医生指导下使用。