盐酸齐拉西酮胶囊

都梁滴丸

盐酸齐拉西酮。

白芷、川芎。辅料：聚乙二醇4000、聚乙二醇6000。

江苏恩华药业股份有限公司

北京九龙制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字Z20000007

本品适用于治疗精神分裂症。

祛风散寒，活血通络。用于头痛风寒，瘀血阻滞脉络证，症见头胀痛或刺痛，痛有定处反复发作，遇风寒诱发或加重。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服或舌下含服；一次6丸，一日4次。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

个别患者服药后出现轻微恶心欲吐。

本品适用于治疗精神分裂症。

祛风散寒，活血通络。用于头痛风寒，瘀血阻滞脉络证，症见头胀痛或刺痛，痛有定处反复发作，遇风寒诱发或加重。

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重患者应在医师指导下服用。 3.服药三天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状者，应立即停药并去医院就诊。 4.个别患者服药后出现轻微恶心，不需特殊处理。 5.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。 7.含化时偶有口内麻木感，停药后可消失。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。