盐酸齐拉西酮胶囊

丙戊酸镁片

盐酸齐拉西酮。

本品活性成份为丙戊酸镁。

江苏恩华药业股份有限公司

湖南省湘中制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字H10890013

本品适用于治疗精神分裂症。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服 抗癫痫，小剂量开始，一次200mg，一日2～3次，逐渐增加至一次 300～...

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

常见有恶心,呕吐,畏食,腹泻等,少数可出现嗜睡,震颤,共济失调,脱发,异常兴奋与烦躁不安等,偶见过敏性皮疹,血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血,白细胞减少或中毒性肝损害。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。本品可泌入乳汁，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 儿童用药：6岁以下儿童慎用。 老年用药：视病情酌情减量。

本品适用于治疗精神分裂症。

用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。

抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶，使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。

 1.肝、肾功能不全者应减量或慎用，血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。  2.出现意识障碍，肝功能异常，胰腺炎等严重不良反应，应停药。  3.本品发生不良反应往往与血药浓度过高（＞120mg/ml）有关，故建议有条件的医院，最好进行血药度检测。