盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸氟桂利嗪片

盐酸齐拉西酮。

本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。

江苏恩华药业股份有限公司

潍坊中狮制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20023860

本品适用于治疗精神分裂症。

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

(1)包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg(2～4片)，2～8周为一疗程。 (2)特发性耳鸣者，10mg(2片)，每晚1次，10天为一疗程。 (3)间歇性跛行，每日10～20mg(2～4片) (4)预防偏头痛，5～10mg(1～2片)，每日2次。 (5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期：每日5～10mg(1～2片)。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

本品适用于治疗精神分裂症。

1. 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2. 耳鸣，脑晕。 3. 偏头痛预防。 4. 癫痫辅助治疗。