左乙拉西坦片

奥拉西坦胶囊

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成份为奥拉西坦。

浙江京新药业股份有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20143177

国药准字H20031033

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法:成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重> 50kg:起始治疗剂量为每次500mg(即1片),每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。剂量的变化应每2~4周增加或减少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65岁):根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重<5kg:起始治疗剂量10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg者，剂量和成人一致。

口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。

分性发作的加用治疗：成人临床研究汇总的安全性数据表明，左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。详见说明书。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

本品为促智药，是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10G/KG，静注给药2G/KG和大鼠灌胃给药10G/KG均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

1、肾功能不全者应慎用，必须使用时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。