富马酸喹硫平缓释片

肛泰

主要组成成份:富马酸喹硫平。

本品的处方组成为地榆（炭）、五倍子、冰片、盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。辅料为半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

烟台荣昌制药股份有限公司

国药准字H20203418

国药准字Z20028004

本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。

药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。成人:治疗精神分裂症:剂量选择一一本品日一次，推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg.可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg.维持治疗一一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明，在稳定使用本品剂量范围400mg-800mg/日治疗16周的患者中，本品有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估，以确定是否需要维持治疗，以及维持治疗所需的适宜剂量。治疗双相情感障碍的抑郁发作:每晚一次，在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.从富马酸喹硫平片改用本品:目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用本品，每日一次，每日总剂量相同。可能需要根据患者的个体情况调整剂量。停药后重新开始治疗:尽管目前尚没有数据具体说明关于重新开始治疗的问题，对于本品停用1周以上且欲重新开始治疗的患者，建议遵循初始给药方案。如果本品停用时间不超过1周，可不

外用，洗净脐部(神阙穴)周围皮肤，擦干，然后将无纺胶布与PVC片分离，将药片对准...

喹硫平最常见(210%)药物不良反应(ADRs)为嗜睡、头晕、口干、戒断(停药)症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇(主要是低密度脂蛋白胆固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率，该表根据国际医药科学组织委员会(CIOMSII工作组:1995年)推荐格式制作。其余请详见内部说明书。

个别患者用药后，接触胶布的皮肤部位可出现瘙痒、潮红等，极个别对胶布过敏患者可能出现脐周刺痛、水疱等症状。偶见用药后轻度腹泻现象。上述症状停药后一般可自行缓解，个别患者出现口唇固定性红斑，表现为口唇麻木、肿胀、疼痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】).因此，只有在获益大于潜在风险的情况下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治疗期间怀孕的一些患者，曾报告其新生儿出现戒断症状。据发表的文献报道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌浓度不一致。因此，建议哺乳期妇女服用喹硫平期间应避免哺乳。儿童用药：在中国尚无支持在18岁以下儿童和青少年使用本品的数据，未批准18岁以下儿童和青少年使用本品。老年用药：详见【用法用量】。

本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

凉血止血，清热解毒，燥湿敛疮，消肿止痛。用于内痔、外痔、混合痔 等出现的便血、肿胀、疼痛。

1．本品为外用药，切忌口服。 2．皮肤破溃或感染处禁用。 3．忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物。 4．保持大便嗵畅。 5．儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。 6．内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。 7．用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。 8．用药5天症状无缓解，应去医院就诊。本品不宜长期使用。 9．本品含盐酸小檗碱、盐酸罂粟碱。本品不宜作为预防用药或1日内多次重复使用。 10．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 11．本品1生状发生改变时禁止使用。 12．儿童必须在成人监护下使用。 13．请将本品放在儿童不能接触的地方。 14．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。