盐酸美金刚片

盐酸多奈哌齐片

盐酸美金刚。

本品主要成份为盐酸多奈哌齐。

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

江苏豪森药业集团有限公司

国药准字H20130086

国药准字H20030472

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持　成人...

成年/老年人：初始治疗用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的剂量至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用5mg/天治疗一个月，做出临床评估后，可以将本品剂量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推荐最大剂量为10mg/天。大于10mg 1天的剂量未做过临床试验。停止治疗后,疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 

多数不良反应为轻度、一过性反应。最常见的不良反应(发病率；5%，是安慰剂的2倍)为腹泻和肌肉痉挛。其它不良反应(发病率；5%)为乏力、恶心、呕吐、失眠和头晕。未发现明显的实验室检查值异常。可见血肌酸激酶轻微增高。

孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产增多,产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。仅限于当其益处大于对胎儿的危险性时，方可用于妊娠期。哺乳：还不清楚盐酸多奈哌齐是否通过妇女乳汁分泌,未在哺乳期妇女中做过试验。仅限于当益处大于对婴儿的危险性时，方可用于哺乳妇女。儿童用药：本品不推荐用于儿童。老年用药：见【用法用量】。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

详细内容请见说明书。

 1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。  2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。  3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。  5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。  6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。