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左乙拉西坦口服溶液

左乙拉西坦口服溶液

非处方药 医保乙类 进口

优时比(珠海)制药有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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左乙拉西坦口服溶液
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左乙拉西坦口服溶液

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药品信息
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
硫酸氢氯吡格雷片
硫酸氢氯吡格雷片
主要成分

本品的活性成份为左乙拉西坦。

本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。

生产企业

优时比(珠海)制药有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

批准文号

国药准字J20160060

注册证号H20180074

说明
作用与功效

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。

用法用量

详见说明书。

成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。

副作用

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 -

文献资料显示,已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕期:因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期:动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见,服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育:在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药:尚无在儿童中使用的经验。老年用药:参见【用法用量】。

成分

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。

药理作用

详见说明书。

注意事项

详见说明书。