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左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

处方药 医保乙类 国产

重庆圣华曦药业股份有限公司

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功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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左乙拉西坦片

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药品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
甲钴胺片
甲钴胺片
主要成分

左乙拉西坦。

本品主要成份为甲钴胺。

生产企业

重庆圣华曦药业股份有限公司

华北制药股份有限公司

批准文号

国药准字H20143179

国药准字H20031126

说明
作用与功效

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

周围神经病变。

用法用量

口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。

副作用

成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道:偶有(0.1%-5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见(<0.1%)皮疹。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。儿童用药:尚不明确。老年用药:由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

成分

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

周围神经病变。

药理作用

注意事项

根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。