功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
左乙拉西坦。 |
本品活性成份为硫酸氢氯吡格雷。 |
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生产企业 |
重庆圣华曦药业股份有限公司 |
Dr.Reddy`s Laboratories Limite |
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批准文号 |
国药准字H20143179 |
注册证号H20180074 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。 |
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用法用量 |
口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 |
成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。其余详见说明书。 |
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副作用 |
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 |
文献资料显示,已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关,除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。在临床研究和上市报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。其余详见说明书。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:1.怀孕期:因尚无妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用氯吡格雷。动物实验无直接或间接的证据表明氯吡格雷对怀孕、胚胎/胎儿的发育、分娩或出生后成长存在有害作用。2.哺乳期:动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见,服用波立维治疗时期应停止哺乳。3.生育:在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。儿童用药:尚无在儿童中使用的经验。老年用药:参见【用法用量】。 |
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成分 |
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,详见说明书。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。 |
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