左氧氟沙星片

氟康唑胶囊

本品主要成份为左氧氟沙星。 化学名称：(―)-(S)―3―甲基-9―氟―2，3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基)―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de]―1，4―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O） 分子量：370.38

氟康唑。

广东东阳光药业有限公司

康普药业股份有限公司

国药准字H20183513

国药准字H20059931

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：

适用于以下真菌病：

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情较重者，最大剂量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

成人：1.隐球菌性脑膜炎及其他部位隐球菌感染，常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。疗程视服药后临床及真菌学反应而定，但对隐球菌性脑膜炎而言，治疗期一般为脑脊液菌检转阴后，再持续6～8周。为防止爱滋病患者的隐球菌脑膜炎复发，在患者完成一个疗程的基本治疗后，可继续给予氟康唑作维持治疗，日剂量为0.2g，持续10～12周。2.念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用剂量为第1日0.4g，以后一日0.2g。根据临床反应，可将日剂量增至0.4g。疗程亦视临床反应而定。3.口咽部念珠菌病：常用剂量为一次50mg，一日1次，连续7～14天。免疫功能严重受损者，可根据需要延长疗程。对与牙托有关的萎缩性口腔念珠菌病，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14天，同时在牙托部位给予局部抗感染治疗。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支气管感染、肺部感染、念珠菌尿症、慢性粘膜及皮肤念珠菌病等，常用剂量为一次50mg，一日1次，连续14～30天。对上述粘膜念珠菌感染中异常难治的病例，剂量可增至一次0.1g，一日1次。4.阴道念珠菌病：0.15g一次单剂量口服。5.为预防恶性肿瘤患者发生真菌感染，在病人接受化疗或放疗时，可每日一次口服大扶康50mg。6.皮肤真菌病：对手癣、足癣、体癣、股癣、头癣和皮肤念珠菌感染，推荐剂量为一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，疗程一般为2～4周；但足癣的疗程可延长至6周；对花斑癣，推荐剂量为一次50mg，日1次，疗程为2～4周，头癣疗程为6～8周。7.指趾甲癣：一次0.15g，一周1次，疗程2～4个月，视病情可适当延长疗程。8.着色真菌病：一日0.4～0.6g，疗程4～6个月，视病情可适当延长疗程。有研究资料报告，一日最高剂量，可增至0.8mg。

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

对氟康唑或其他三唑类药物过敏的患者禁用。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：

适用于以下真菌病：

用药期间可能出现不良反应： 1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。 2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状； 3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状； 4.肾脏：偶见血中尿素氮上升； 5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等；详见说明书。

患者对本品一般能很好耐受，最常见的副反应为胃肠道症状，包括恶心、腹痛、腹泻及胃肠胀气；其次为皮疹；某些患者，尤其那些有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，在接受氟康唑及其他三唑类抗真菌药物治疗过程中，可出现肾功能和血液学参数改变及肝功能异常（见警惕项）

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下： 70～＞40ml/分1次0.1g，1日2次 40～≧20ml/分1次0.1g，1日1次 ＜20ml/分首次0.1g，以后每48小时0.1g 2.与其它喹诺酮类药物一样，本品慎用于有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3.本品慎用于重症肌无力患者，有引起症状恶化的可能。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。详见说明书。

1.妊娠期的使用氟康唑极少用于妊娠妇女。动物试验中，仅在出现母体毒性的很高剂量水平观察到氟康唑对胎儿的不良影响，而这些影响不被认为与治疗剂量的氟康唑有相关性。尽管如此，除非病人患有严重、甚至威胁生命的真菌感染且预期疗效大于对胎儿的潜在危害时，才考虑使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的浓度与血药浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用。3.少年儿童的使用16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除非必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用时，不推荐将本品用于儿童。4.在极为罕见的有严重基础疾病曾服用多剂氟康唑的死亡病人尸检中发现有肝坏死。这些病人同时服用了其他多种药物，其中某些药物已知有潜在的肝毒性，一些病人的基础疾病亦可能导致肝坏死。由于没有证据可以排除上述尸检结果与氟康唑的关系，在患者的肝酶（如谷丙转氨酶，谷草转氨酶）明显升高时，须权衡继续氟康唑治疗的利害关系。