克拉霉素缓释片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为克拉霉素，化学名称：6-O-甲基红霉素。

活性成分 ：富马酸依美斯汀 本药每毫升含0.884 mg 富马酸依美斯汀(相当于0.5 mg依美斯汀) 。 防腐剂 ：0.01%苯扎氯铵。 非活性成分 ：三羟甲基氨基甲烷，氯化钠，羟丙甲纤维素，盐酸/氢氧化钠(调节pH)，蒸馏水。

广东东阳光药业有限公司

S.A. Alcon Couvreur N.V.

国药准字H20183226

H20140975

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎、咽炎、窦炎等及皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g)，每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童，同成人。12岁以下儿童，请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时，剂量可增至每日一次，每次2片(1g)。治疗周期通常为7～14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率＜30ml/min＝。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30～60ml/min)的患者，应将剂量减少50%，其最大剂量为每天服用1片(0.5g)克拉霉素缓释片。

推荐量为患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病患者禁用。

在持续42天的临床对照试验中，最常见的不良反应是头疼(11%)。 小于5%的患者出现下列并发症 ：异梦、乏力、怪味、视物模糊、眼部灼热或刺痛、角膜浸润、角膜着染、皮炎、不适、眼干、异物感、充血、角膜炎、瘙痒、鼻炎、鼻窦炎和流泪。有些表现与疾病本身的症状相似。

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎、咽炎、窦炎等及皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

1.主要有口腔异味，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，头痛，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Steve—Johon症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明，它对组胺H1受体具有相对选择性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。体内研究表明，本品对组胺引起的结膜血管渗透性的改变存在着浓度相关的抑制关系。依美斯汀对肾上腺素能受体、多巴胺受体和5-羟色胺受体没有作用。

所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎；肝功能受损患者，肾功能中至重度受损患者应慎用；与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素可能发生交叉耐药；β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性；多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

患者须知：为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药液变色，请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者，如果眼部充血，用本品治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜，因本品中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者，在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用本品治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。