枸橼酸西地那非片

阿伐那非片

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

阿伐那非

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

上海汇伦江苏药业有限公司

国药准字H20173090

国药准字H20213336

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

推荐起始剂量为100mg，于性活动前约15分钟按需口服。根据个体疗效和耐受性，剂量可增加至200mg，于性活动前约15分钟服用，或减少至50mg，于性活动前30分钟服用。应使用可产生疗效的最小剂量。推荐的最高给药频率为每天一次。治疗时需要性刺激以达到治疗作用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品适用于治疗阴茎勃起功能障碍。

1.服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对阿伐那非（枭雄）中任何成分过敏的患者禁用。2.既往存在心血管疾病的患者进行性活动时有潜在的心血管风险，心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括阿伐那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。3.对于正在合并使用强效CYP3A4抑制剂（包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦等）的患者不可使用本品。对于正在合并使用中效CYP3A4抑制剂（包括红霉素、安普那韦、阿瑞匹坦等）的患者，本品的推荐最大剂量为50mg，用药频率不能超过24小时1次。4.已有服用其他PDE5抑制剂勃起时间超过4小时和异常勃起（痛性勃起超过6个小时）的报告。如持续勃起时间超过4小时，患者应立即就医。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。5.以下疾病患者慎用阿伐那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化或Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病）。6.阿伐那非对性传播疾病无保护作用。