盐酸司他斯汀片

盐酸氨溴索口服溶液

本品主要成份为盐酸司他斯汀。

盐酸氨溴索。化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]坏己醇盐酸盐。分子式：C13H18Br2N2O · HCI分子量：414.6

回音必集团抚州制药有限公司

黑龙江中桂制药有限公司

国药准字H20055168

国药准字H20010534

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

适用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困难。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6m...

口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适 (如恶心，呕吐，消化不良，腹泻) 及过敏反应 (如皮疹，罕见血管神经性水肿)，罕见头痛及眩晕等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：三岁以下儿童禁用本品。 老年用药：老年患者患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。儿童用药：12岁以上儿童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5岁儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2岁以下儿童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。老年用药：每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

适用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困难。

1.药理作用：本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害。生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。 本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。 动物实验表明，本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。 推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。 若同时服用其他药物，则影响本品效果，须向医生说明。

1. 如支气管运动机能受阻和大量分泌物时 (如少见的恶性纤毛综合症) 应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。 2.注意保存，勿让药品落入儿童手中。 3.肝、肾功能不全者谨慎用药。 4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 5.如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。 6.儿童应在成人监护下使用。