萘普生钠伪麻黄碱缓释片

马来酸吡咯替尼片

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸伪麻黄碱60mg，萘普生钠110mg。

马来酸吡咯替尼。

四川科创制药集团有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20080091

国药准字H20180012

本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

口服，成人及12岁以上青少年，每天2次，每次1～2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片。

本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗...

对萘普生钠(包括其它非甾体解热镇痛药)及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的哮喘禁用；活动期消化道溃疡患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

本品为感冒的对症治疗药物，用于缓解感冒﹑过敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑发热﹑头痛﹑咽喉痛﹑周身关节及四肢肌肉酸痛等症状。

本品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

萘普生钠常见的不良反应有：1.恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿2.可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹。

1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。6.将本品放置小孩触摸不到的地方。

腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9％，主要以1~2级为主，15.4％的患者发生了3级腹泻，未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早，75％的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天，第1周期是3级腹泻的高发期，,大约50％的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天，经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗，绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加，总体腹泻的发生率有下降趋势，3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化，发现大便不成形后，尽早开始抗腹泻治疗，可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时，患者应立即联系医生并接受治疗上的指导，尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理，参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者，应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中，毗咯替尼联合卡培他滨用