硫酸锌口服溶液

非布司他片

硫酸锌2g，枸橼酸1g，蔗糖300g，防腐剂适量，调味剂适量，水适量。

本品主要成份为非布佐司他。

上海延安药业有限公司

安斯泰来制药（中国）有限公司

国药准字H20066654

国药准字J20180084

本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓；也可用于痤疮、结膜炎、口疮。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

成人常用量，治疗量：口服一日300mg（含锌量68mg），分3次服；长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6μmol/L调整。12岁以下儿童剂量如下，饭后服。1～3岁，12～14公斤，10～20毫升/日，分2次服。4～6岁，16～20公斤，15～30毫升/日，分2次服。7～9岁，22～26公斤，20～40毫升/日，分2次服。10～12岁，28～32公斤，30～50毫升/日，分2次服。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

消化道溃疡患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓；也可用于痤疮、结膜炎、口疮。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

本品有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心，呕吐、便秘、服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血，罕见肠穿孔。

宜餐后服用，以减少胃肠道刺激。