硫酸锌口服溶液

拉考沙胺片

硫酸锌2g，枸橼酸1g，蔗糖300g，防腐剂适量，调味剂适量，水适量。

本品主要成分为拉考沙胺。

上海延安药业有限公司

Aesica Pharmaceuticals GmbH

国药准字H20066654

注册证号H20180062

本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓；也可用于痤疮、结膜炎、口疮。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

成人常用量，治疗量：口服一日300mg（含锌量68mg），分3次服；长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6μmol/L调整。12岁以下儿童剂量如下，饭后服。1～3岁，12～14公斤，10～20毫升/日，分2次服。4～6岁，16～20公斤，15～30毫升/日，分2次服。7～9岁，22～26公斤，20～40毫升/日，分2次服。10～12岁，28～32公斤，30～50毫升/日，分2次服。

推荐剂量：本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次(每周增加100mg)，直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如:按200mg/周逐渐降低日剂量)。其余详见说明书。

消化道溃疡患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。老年用药：详见说明书。

本品用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓；也可用于痤疮、结膜炎、口疮。

用于16岁及以上癫痫患者癫痫部分性发作的联合治疗。

本品有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心，呕吐、便秘、服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血，罕见肠穿孔。

宜餐后服用，以减少胃肠道刺激。