金玄痔科熏洗散

首荟通便胶囊

玄明粉、马齿苋、金银花、枯矾、荆芥。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

马应龙药业集团股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z20080020

国药准字Z20150041

消肿止痛、祛风燥湿。用于痔疮术后、炎性外痔所致的肛门肿胀、疼痛，中医辨证为湿热壅滞证。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

每次一袋，加1000ml沸水冲化后，趁热先熏后洗患处，每次30分钟，一日2次。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

尚不明确。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

消肿止痛、祛风燥湿。用于痔疮术后、炎性外痔所致的肛门肿胀、疼痛，中医辨证为湿热壅滞证。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

药效试验表明，本品可抑制巴豆油致小白鼠耳肿胀及组胺引起的毛细血管通透性增强，抑制醋酸引起的小鼠扭体次数和降低热板法所致的痛阈值，缩短小鼠出血时间。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

 1.使用过程中勿烫伤皮肤。  2.合并有化脓性感染、有全身症状、血象明显增高者需给予相应的治疗措施。  3.术后肛门排气后开始给予药物熏洗。  4.临床试验中，1例试验组患者疗前ALT为35.OU/L，疗后为112.OU/L，原因不明，不能排除与试验药物的关系。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。