恩替卡韦片

葡醛内酯片

恩替卡韦

　　本品每片含主要成份葡醛内酯100毫克。辅料为填充剂：淀粉、糊精;黏合剂：淀粉浆;润滑剂：硬脂酸镁。

天地恒一制药股份有限公司

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

国药准字H20203407

国药准字H21022124

适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸基转移酶（ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。恩替卡韦片应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）...

　　口服。成人一次1～2片，一日3次。5岁以下小儿一次半片，5岁以上一次1片，一日3次。

　　1、对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸基转移酶（ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至

用于急性，慢性肝炎，肝硬化的辅助治疗。

　　本品为增强肝脏解毒功能的保肝药。当肝细胞损伤时，肝的解毒功能下降，葡醛内酯进入机体内在酶的作用下，变为葡萄糖醛酸，可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成无毒或低毒的葡萄糖醛酸结合物，从尿液中排出。此外，本品可降低肝淀粉酶的活性，阻止糖原分解，葡萄糖醛酸使肝糖原含量增加，降低脂肪在肝中的蓄积。

1.乙型肝炎严重急性恶化有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗（包括恩替卡韦）后，发生病情严重急性加剧。对停止乙肝抗病毒治疗的患者，应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要，需重新开始抗病毒治疗。2.合并感染HIV尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示，如果恩替卡韦用于慢性乙型肝炎合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者.有可能出现对HIV核苷逆装录酶抑制剂的耐药。因此，不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART）的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究，因此，不建议将恩替卡韦用于抗HIV治疗。3.乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性有单独核苷类似物治疗或与抗逆转录病毒药物联合使用后发生乳酸性酸中毒和肝肿大伴脂肪变性、甚至死亡的病例报告。发生此类事件的大部分患者为女性。肥胖和延长使用核苷类药物可能是此类不良事件的危险因素。存在这些危险因素的任何患者，在使用核苷类似物药物治疗肝脏疾病时，均应特别注意；然而，此类事件也曾发生在不存在这些危险因素的患者中。接受恩替

　　1、对本品过敏者禁用。 　　2、本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。 　　3、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 　　4、当药品性状发生改变时禁止服用。 　　5、儿童必须在成人监护下使用。 　　6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。