洛伐他汀片

舒巴坦钠

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品的主要成分为舒巴坦钠。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

四川仁安药业有限责任公司

国药准字H20058917

国药准字H20044804

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时： 1、一般感染：成人剂量为一日舒巴坦1-2g，氨苄西林2-4g，分2-3次静脉滴注或肌内注射。 2、轻度感染：亦可一日舒巴坦0.5g，氨苄西林1g，分2次静脉滴注或肌内注射。 3、重度感染：可增大剂量至一日舒巴坦3-4g，氨苄西林6-8g，分3-4次静脉滴注。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

当与青霉素类药物合用时，对青霉素类药物过敏者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品与青霉素类或头孢菌素类联合，用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

本品与氨苄西林联合应用，不良反应发生率约10%以下，需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%，静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用，单独使用无效。 2、当与青霉素合用时，用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 3、交叉过敏反应：对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。 4、肾功能减退者，根据血浆肌酐清除率调整用药： （1）血浆肌酐清除率≥30ml/min，半衰期为1小时，给药间期为6-8小时。 （2）血浆肌酐清除率为15-29ml/min，半衰期为1小时，给药间期为12小时。 （3）血浆肌酐清除率为5-14ml/min，半衰期为1小时，给药间期为24小时。 5、本品配成溶液后必须及时使用，不宜久置。 6、对诊断的干扰： （1）用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响。 （2）大剂量注射给药可出现高钠血症。 （3）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。 7、应用大剂量时应定期检测血清钠。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品，哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。 9、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 10、老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。 11、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。