洛伐他汀片

安世通 (盐酸阿扎司琼氯化钠注射液)

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品为复方制剂，其组分为盐酸阿扎司琼、氯化钠。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

广东世信药业有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20050732

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品适?用于预防和治疗细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

静脉滴注，每日一次，每次10mg。于化疗前30分钟缓慢滴注。若上述剂量未达到满意疗效，可继续静脉滴注10mg。每日最大使用剂量为20mg。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品适?用于预防和治疗细胞毒类药物化疗所致的呕吐症状。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

在参加安全性评价试验的2971名患者中，有120（4%）名患者发生211次不良反应。副作用主要表现为头痛（发生率0.9％）、发热（0.3％）、荨麻疹（0.3％）和眩晕（0.3％）。 1、临床重要不良反应休克、过敏性休克（发生率不详，症状为感觉胸闷、呼吸困难、眩晕、面部潮红、水肿、紫绀、低血压等）。 2、其它不良反应： （1）神经系统：头痛、头昏、易怒。 （2）胃肠道：腹泻、腹痛、口渴、便秘。 （3）心血管：面部苍白、发冷、心悸。 （4）肝脏：AST（GOT）、ALT(GPT)增加，胆红素总量、γGTP、Al-p和LDH增加。 （5）肾脏：BUN增加。 （6）皮肤：面红、瘙痒。 （7）其它：发热、荨麻疹、僵直、面部红热、下肢抽搐、血管疼痛、打嗝。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、本品仅适用于服用抗癌药物所致的恶心、呕吐。 2、本品见光易分解，因此应将本品避光保存，并在开封后应立即使用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅在评价孕妇用药利大于弊的情况下，才可对孕妇使用。因为动物试验证明，大鼠在大剂量（约为临床剂量的500倍）使用本品后，将导致胎儿胎盘重量减小，雄性胎儿肾脏重量增加。哺乳期的妇女在使用本品后应终止哺乳。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：盐酸阿扎司琼主要由肾脏排泄。鉴于老年人肾排泄功能降低，体内血药浓度可维持在较高水平，导致头痛、眩晕等症状的发生。因此，应根据病人的实际状况，调整给药剂量。若发生任何不良反应，则应停止给予额外剂量，并且在下次使用时相应减小剂量。 6、药物过量：尚不明确。