洛伐他汀片

水杨酸镁胶囊

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成分为水杨酸镁。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

上海新亚药业闵行有限公司

国药准字H20058917

国药准字H31020230

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品用于治疗各种关节炎，因不含钠离子，尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

口服给药：成人常用量：一次0.5-1g，一日3次，必要时可增剂量以达理想疗，一日最大剂量为3-4g。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本品用于治疗各种关节炎，因不含钠离子，尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

少数病人有上腹部不适、恶心，偶有耳鸣、眩晕等现象。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 2、对诊断的干扰： （1）长期每日用量超过2、4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； （2）可干扰尿酮体试验； （3）当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响； （4）用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰； （5）尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（150mg/日）引起出血的报道； （7）肝功能试验，当血药浓度；250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复正常； （8）大剂量应用，尤其是血药浓度；300μg/ml时凝血酶原时间可延长； （9）每天用量超过5g时血清胆固醇低； （10）由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果；由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验） 3、下列情况应慎用： （1）有哮喘及其他过敏性反应时； （2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）； （3）痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）； （4）肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； （5）心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； （6）肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； （7）血小板减少者。 4、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 5、须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险，大量应用本品时应作血清镁含量监测。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 7、老年用药：慎用。 8、药物过量：除阿司匹林的一般毒性外，还可引起高镁血症，严重时可致骨胳肌麻痹，呼吸抑制。