洛伐他汀片

环丝氨酸

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为环丝氨酸。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20130083

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

1、对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。与其它抗结核药类似，本品应与其他药物联合使用，不建议单独用药。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

环丝氨酸胶囊： 口服。成人常用剂量为每天0.5-1g，分2次服用，需监测血药浓度。初始2周内每次0.25g，一天2次（间隔12小时）。每天用量不得超过1g。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

1、对本品过敏者禁用。 2、有癫痫、抑郁、严重焦虑、精神病或严重肾功能不全患者禁用。 3、用药期间禁止同时过量服用含酒精产品。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

1、对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）的治疗。与其它抗结核药类似，本品应与其他药物联合使用，不建议单独用药。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

常见不良反应为神经系统毒性反应或过敏反应。报道的本品的不良反应如下： 1、神经系统：神经系统毒性反应的发生常与服用高剂量药物有关（如给药量超过500mg/天）。表现为惊厥、困倦嗜睡、头痛、震颤、语言障碍、眩晕、伴有记忆力减退的精神错乱和定向障碍、精神病（可能有自杀倾向）、性格改变、易怒、攻击、麻痹性痴呆、反射亢进、感觉异常、癫痫大发作和小发作（局部性）、昏迷等。 2、心血管系统：突发性充血性心力衰竭（给药量超过1-1.5g/天）。 3、过敏反应：与剂量无关。 4、皮疹。 5、其他：血清氨基转移酶升高（特别是肝病患者）。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、警告： （1）患者一旦对本品出现过敏性皮炎或中枢神经毒性症状时。如惊厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神错乱、反射亢进、头痛、震颤、眩晕、麻痹性痴呆或语言障碍，应停用本品或减少本品用量。 （2）本品毒性与剂量过高或肾功能降低引起的过高血药浓度（＞30μg/ml）密切相关。对结核患者而言，本品毒性剂量与有效治疗剂量比较接近。长期嗜酒者发生惊厥的危险性有所增加。 （3）服药期间应对患者的血液、肾功能、血药浓度和肝功能进行监测。 （4）治疗前应对患者体内微生物进行培养，并确定对本品的敏感性。对结核病患者，也应确定微生物对联用的其他抗结核药的敏感性。 2、一般注意： （1）抗惊厥药或镇静剂在控制本品引起的中枢神经毒性的症状方面可能有效，如惊厥、焦虑和震颤。对每天用药量超过0.5g的患者，应密切观察上述症状。有关维生素B6对本品引起的中枢神经毒性的预防作用目前尚不确定。 （2）与其他抗结核药类似，本品偶可引起维生素B12和/或叶酸缺乏、巨幼红细胞性贫血、铁粒幼红细胞性贫血。治疗中一旦出现贫血，应进行适当的研究和治疗。 （3）对肾功能降低、用药量大于0.5g/天以及出现毒性体征和症状的患者，每周至少应监测一次血药浓度，并调整给药剂量以使血药浓度维持在30μg/ml以下。