洛伐他汀片

他克莫司滴眼液

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为他克莫司，其化学名称为：(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26As)-B-烯丙基-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-十六氢-5,19-二羟基-3-[(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧基环已基]-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧基-4,10,12,18-四甲基-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三烷-1,7,20,21(4H,23H)-四酮一水合物 分子式：C44H69NO12·H2O 分子量：822.03

永信药品工业(昆山)股份有限公司

SENJUPHARMACEUTICALCO.,LTD.FukusakiPlant

国药准字H20058917

国药准字HJ20181199

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜移植术后、过敏性眼炎、葡萄膜炎、青光眼滤过术后、白内障术后、角结膜损伤、角膜变性、角膜溃疡、角膜水肿。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1、重要的基本注意事项（1）应在对春季角膜炎治疗具有丰富经验的医生指导下使用本品。（2）由于使用本品可能导致感染或者感染恶化，在与其他具有免疫抑制作用的药品联合用药是，其发生感染或者感染恶化的可能性会更高，因此使用时应充分注意。（3）由于在本品使用时出现眼部灼热感、眼刺激等不良反应的发生率较高，故应对患者进行说明。（4）长期使用本品时，应进行充分的观察，不能随意用药。另外，出现异常时，要采用中止用药等适当措施。（5）青光眼患者用药时，由于本品有致眼压升高的情况，因此在本品给药期间应定期检查眼压。2、使用方面的注意事项（1）给药途径：本品仅用于滴眼。（2）给药时：1）指导患者在滴眼后1~5分钟一边闭眼一边对泪囊部进行挤压。2）指导患者在滴眼时，当滴眼液滴到眼睑皮肤时，要立即擦除。3）滴眼时，注意不要让滴眼瓶的前端直接接触到眼睛。4）与其他滴眼液联合用药时，至少要间隔5分钟以上再进行滴眼。5）苯扎氯铵会被吸附到软性隐形眼镜上，所以佩戴隐形眼镜的情况下，在滴眼前应摘下，并间隔足够的时间再进行佩戴。（3）药品交付：将药品交给患者时，指导患者不要取掉滴眼瓶上的薄膜标签（不包含容器帽的部分）[薄膜标签具有遮光作用，可以保证药品质量].