洛伐他汀片

利福昔明片

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为利福昔明 化学名称：4-脱氧-4'-甲基吡啶[1'2'-1,2]-咪唑并[5,4-环]利福霉素SV，α晶型。 分子式：C43H51N3011 分子量：785.89

永信药品工业(昆山)股份有限公司

ALFASIGMAS.p.A.

国药准字H20058917

国药准字HJ20181212

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

肠道感染、旅行者腹泻、小肠结肠炎、细菌性痢疾、肠炎、结肠炎

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

肠道感染、旅行者腹泻、小肠结肠炎、细菌性痢疾、肠炎、结肠炎

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1.在长期大剂量服用本品或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色,这是由于活性成份-利福音明与其它利福霉素类抗生素一样为橙红色。2.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。3.临床数据显示，利福昔明对于因侵入性肠道致病菌如空肠弯曲菌属、沙门氏菌属和志贺氏菌属引起的肠道感染治疗无效，这些疾病通常会导致腹泻、发热、便血和大便极度频繁。如果症状恶化或持续超过48小时应停止治疗并考虑替代抗生素疗法。4.几乎所有抗菌药物都有关于艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，其中也包括利福昔明。不能排除利福昔明治疗引起CDAD和假膜性结肠炎的可能性。5.肝功能损害患者虽然预期不进行剂量调整，但应慎用于重度肝功能损害患者。6.当需要利福昔明与P-糖蛋白抑制剂如环孢霉素联合使用时，应谨慎使用。7.由于对肠道菌群的影响，服用利福昔明后口服雌激素避孕药的作用可能会降低。然而，这种相互作用尚未得到普遍报道。特别是如果口服避孕药的雌激素含量少于50μg时，建议采取额外的避孕措施。8.请置于儿童触及不到的地方。9.对驾驶和操纵机器的影响：临床对照试验中已报告有头晕和困倦。然而，利福昔明对驾驶和使用机器的能力的影响可忽略。