洛伐他汀片

赖诺普利胶囊

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为赖诺普利。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

洛阳君山制药有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20031132

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

在无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者已有血容量减少（如利尿治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐），服用本品更有可能发生低血压。充血性心衰患者不论是否伴有肾功能不全，均可能发生症状性低血压，重度心衰患者更易发生症状性低血压。这些患者应在医生监护下开始治疗，调整赖诺普利和/或利尿剂的剂量时必须密切随访。如出现低血压，患者可平卧，必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品，经扩充血容量使血压增加后，再次服用没有问题。在正常血压或低血压的充血性心力衰竭患者，赖诺普利可引起血压的进一步降低，这种作用是预期，通常不需要中断治疗。如果低血压出现症状，则必要减少剂量或停用本品。?对于肾功能损伤患者对于充血性心力衰竭患者，继使用ACE抑制剂起始治疗后产生的低血压可能会导致肾功能某种程度的进一步损伤，这种情况可能出现急性肾功能衰竭（通常是可逆的）。对一些两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者，使用ACE治疗，血尿素氮和血浆肌酐增加，停止治疗后恢复正常。肾功能不全患者尤其会出现这种现象。某些无肾血管病表现的高血压患者会出现血尿素氮，和血浆肌酐增加，一般为轻度、暂时性的，多见于本品与利尿剂同时使用时。已有肾损害的患者更有可能发生血尿素氮和血浆肌酐增加，可能需要减少或停用本品和/或利尿剂。孤立肾，移植肾，双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。?过敏/血管神经水肿用ACE抑制剂（包括：本品）治疗的患者，脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门、和/或咽喉、神经性水肿罕见。对于这些病例应迅速停止用药并应仔细观察患者直至肿胀消失。虽然抗组胺药可缓解症状，然而对脸部和嘴唇肿胀一般不需治疗即可消失。喉部血管性神经水肿可能是致命的，这种水肿（包括：舌头、声门和咽喉水肿）可能会引起气道阻塞，出现这种情况应立即皮下注射肾上腺素溶液1：1000（0.3ml至0.5ml）以及着手其它治疗。?肝功能异常偶有血清肝脏酶增高。极少数情况下，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高，必须停用ACEI并进行监护治疗。?外科手术/使用麻醉剂的应用在进行外科大手术的患者或使用可导致低血压的麻醉剂进行麻醉期间，本品可阻断血管紧张素II的形成，引起代尝性肾素释放。如果发生低血压并考虑是上述机制所致，可通过增加血容量进行纠正。用本品时可有①血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现；②血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。下列情况慎用本品：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。②骨髓抑制。③脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加重。④血钾过高。⑤肾功能障碍时可致血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留。⑥严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。用本品期间随访检查：①对有肾功能障碍者或有白细胞缺乏病史的患者，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查；②尿蛋白检查，每月1次。药物不要放在孩童可触及的地方。废弃药品包装不应随意丢弃。