洛伐他汀片

富马酸比索洛尔片

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品主要成份为富马酸比索洛尔。 化学名称：（±）1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。 分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4 分子量：766.96

永信药品工业(昆山)股份有限公司

山德士（中国）制药有限公司

国药准字H20058917

国药准字HJ20170261/国药准字HJ20170259

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进引起的心动过速。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

高血压、心绞痛、心律失常、甲状腺功能亢进引起的心动过速。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

用于慢性稳定性心力衰竭使用比索洛尔治疗稳定型慢性心力衰竭必须从特殊的剂量递增期开始，同时应进行定期的监测。用于所有适应症特别是在患有缺血性心脏病的患者中，比索洛尔的治疗不得突然停止，除非特别指明，因为这可能导致心脏状态的短暂性恶化。以下情况使用本品时应特别注意：1.支气管痉挛(支气管哮喘，呼吸道梗阻疾病)2.糖尿病患者血糖水平波动较大时；可能会掩盖低血糖症状3.严格禁食4.有严重过敏史5.正在进行脱敏治疗，与其他β受体阻滞剂一样，比索洛尔可能会升高过敏原的敏感性和过敏反应的严重程度。肾上腺素治疗可能并不总是产生预期的治疗效果。6.Ⅰ度房室传导阻滞7.变异型心绞痛8.外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重，特别是在治疗开始时)9.在进行全身麻醉的患者中，须告知麻醉患者是否在使用β受体阻滞剂。如果认为有必要在在术前停止β受体阻滞剂治疗，需逐渐减量，并且在麻醉前48小时完成。尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验：•NYHAⅡ级心力衰竭•胰岛素依赖型(Ⅰ型)糖尿病•重度肾功能损伤•重度肝功能损伤•限制性心肌病•先天性心脏病•有显著血流动力学变化的器质性瓣膜病•3个月内发生过心肌梗塞支气管哮喘和其它慢性肺梗阻患者使用本品时可能会引起相应的症状，所以应该同时给予支气管扩张治疗。哮喘患者使用本品偶见呼吸道阻力增加，因此应增加β2-受体激动剂的剂量。和其它β-受体阻滞剂一样，比索洛尔可能增加机体对过敏原的敏感性和加重过敏反应，此时肾上腺素治疗不一定会产生预期的治疗效果。患有牛皮癣或有牛皮癣家族史的病人，只是在慎重考虑利弊之后，方可决定是否应用β-受体阻滞剂(如富马酸比索洛尔片)。嗜铬细胞瘤患者仅在使用α-受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。除非特别指明，否则使用比索洛尔进行治疗时不得突然停药。由于本品的降压作用存在个体差异，应用本品可能会减弱病人驾车或操纵机器的能力。尤其在开始服药、增加剂量，以及与酒精同服时更应该注意。运动员慎用。