洛伐他汀片

瑞能 (肠内营养乳剂(TPF-T))

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、铬、脂肪、钼、碳水化合物、硒、纤维、维生素A、水、维生素D3、钠、维生素E、钾、维生素K1、氯、维生素B1、钙、维生素B2、镁、烟酰胺、磷、维生素B6、铁、维生素B12、锌、泛酸、铜、生物素、锰、叶酸、碘、维生素C、氟、胆碱。辅料为水。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

国药准字H20058917

国药准字H20040723

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日剂量。 1、以本品为唯一营养来源的患者：患者非恶病质时，推荐剂量为按体重一日20-25ml(约30kcal)/kg。对于恶病质患者，推荐剂量为按体重一日30-40ml(约40-50kcal)/kg。 2、以本品补充营养的患者：推荐剂量为一日400-1200ml(520-1560kcal)。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为20ml/小时。以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。通过重力或泵调整输注速度。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。其他严重的脏器病症禁用，如肝功能不全，肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

营养不良的肿瘤患者，包括恶病质、厌食症、咀嚼及吞咽障碍等病况，也适用于脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其它疾病患者，为患者提供全部营养或营养补充。病人胃肠道功能应适用肠内营养。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

输入过快或严重超量时，可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1.必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。 2.对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。 3.对手术后或创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。 4.应保证足够的液体补充，如饮水或输液。 5.本品含钠较低，可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。 6.使用前摇匀，有效期内使用。