洛伐他汀片

罗特威 (口服轮状病毒活疫苗)

洛伐他汀。化学名称为：(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基}-1-萘酯分子式：C24H36O5分子量：404.55

本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

永信药品工业(昆山)股份有限公司

兰州生物制品研究所有限责任公司

国药准字H20058917

国药准字S20010002

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg(4片)。

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

1.身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。 2.急性传染病或其他严重疾病者。 3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

1.本品常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。6他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应，糖耐量异常，糖化血红蛋白水平高，新发糖尿病，血红控制恶化的报告，部分有低血糖反应的报告。7上市后检测：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报告，表现为记忆力丧失，下降，思维混乱等，多为非严重，可逆性反应，一般停药后可恢复。

口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗

1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时，本品剂量应减少。5.本品宜与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗

1.包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。 2.包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。 3.使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。 4.请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。 5.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。 6.本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 7.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。