盐酸乙胺丁醇胶囊

盐酸帕洛诺司琼胶囊

盐酸乙胺丁醇，其化学名称为[2R，2[S-（R*，R*）]-R]-（+）2，2’-（1，2-乙二基二亚氨基）-双-1-丁醇二盐酸盐。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

无锡福祈制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H32021543

国药准字H20150029

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

需与其他抗结核药物联合使用。1．初治：口服，按体重15mg/kg，一日1次；或一次25～30mg/kg，最高2.5g,一周3次；或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。2．复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。3．非典型结核分枝杆菌感染：按体重15～25mg/kg，一日1次。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

对本品过敏者、已知视神经炎患者、乙醇中毒者、及年龄<13岁者应谨慎使用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

本品适用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核，亦可用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1．痛风、视神经炎、糖尿病眼底病变、肝、肾功能减退患者慎用。肾功能减退的患者应减量。2．单用本品细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。3．治疗期间应检查：(1)眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每月检查一次，尤其是疗程长、每日剂量超过15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸浓度增高,引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定血清尿酸。4．对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。5．如发生胃肠道刺激，本品可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜1次服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。