盐酸雷尼替丁片

尼扎替丁胶囊

本品主要成分为盐酸雷尼替丁。

尼扎替丁。

江苏天士力帝益药业有限公司

广东元宁制药股份有限公司

国药准字H32025088

国药准字H20059748

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡，疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防。

口服，一次2片，一日2次，早晚服。24小时不超过4片。

活动性十二指肠溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用，或每日2次，每次150mg； 良性胃溃疡：口服，每日1次，300mg睡前服用； 预防十二指肠溃疡：口服，每日1次，150mg睡前服用。

1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用

儿童注意事项： 儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 老人注意事项： 老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见[用法用量]。

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

活性十二指肠溃疡和良性胃溃疡，疗程8周；也可用于十二指肠溃疡愈合后进行预防。

1.常见的有：恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。

品为H2受体阻断剂。动物试验表明，本品对由组胺、胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁强8．9倍，其抗溃疡作用比西咪替丁强34倍，而与雷尼替丁相似。临床研究证明，本品能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时。健康受试者1次口服本品300mg，抑制夜间胃酸分泌平均为90％，10小时后胃酸分泌仍然减少52％。口服本品75。300mg并不影响胃分泌物中胃蛋白酶的活性，胃蛋白酶总分泌量的减少与胃分泌物体积的减少成比例。本品对基础血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血症几无作用；在给予本品后12小时摄食，末见胃泌京分泌反跳。本品无抗雄性激素作用。口服本品后，绝对生物利用度超过90％，给药150mg或300mg，Cmax为700、1800μg／L。和14003600μg／L，tmax为0．5～5小时，给药后12小时血药浓度低于10μg／L；t，1／2β为12小时，Vd0．81．5L／kg，CL为40～60L／h，口服150mg时AUC为314．6(μg·h)／ml。由于本品半衰期短，清除迅速，肾功能正常的个体一般不发生蓄积。本品口服剂量的90％以上在12小时内随尿排泄，少于6％的剂量随粪排泄，约60％的口服剂量以原形排泄；CLr为500ml／min，这表明本品系经肾小管主动分泌而排泄，中至重度肾功能障碍明显延长本品半衰期并降低清除率。本品的血浆蛋白结合率约为35％。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.对本品过敏者禁用，对其它H2受体拮抗剂过敏者慎用； 2.妊娠妇女和儿童的安全性尚未明确，必需使用时应谨慎； 3.肾功能不全患者使用本品应减量； 4.服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性； 5.不良反应发生率约2％。主要有皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、口渴、恶心、呕吐等；也有神经系统症状如：头晕、失眠、多梦、头痛；偶见鼻炎、咽炎、鼻窦炎、虚弱、胸背痛及多汗等，罕见脂胀和食欲不振。