注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

双唑泰栓

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

本品为复方制剂，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为：石蜡、羊毛脂、吐温-80、混合脂肪酸甘油酯。

北京博恩特药业有限公司

武汉同药药业有限公司

国药准字H20093809

国药准字H19994116

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

阴道给药。一次1枚，每晚1次，连用7日为一疗程。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。

儿童注意事项： 　　儿童应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 　　孕妇禁用。 老人注意事项： 　　老年人慎用。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎以及混合感染性阴道炎。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

　　1.双唑泰栓仅供阴道给药，切忌口服; 　　2.使用双唑泰栓时应避开月经期; 　　3.无性生活史的女性应在医师指导下使用; 　　4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询; 　　5.给药时应洗净双手或戴指套或手套; 　　6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药; 　　10.肝、肾功能不全者慎用; 　　11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣; 　　12.使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料; 　　13.对双唑泰栓过敏者禁用，过敏体质者慎用; 　　14.双唑泰栓性状发生改变时禁止使用; 　　15.请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方; 　　16.如正在使用其他药品，使用双唑泰栓前请咨询医师或药师。