注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

克痒舒洗液

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

苦参、黄柏、蛇床子、白鲜皮、花椒、冰片、薄荷脑、度米芬。

北京博恩特药业有限公司

合肥华威药业有限责任公司

国药准字H20093809

国药准字Z20020029

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

外阴瘙痒、白带异常、阴部异味、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴炎、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科炎症。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

阴道给药。取克痒舒洗液33ml，用2倍量温开水稀释，放入100ml冲洗器内，直接冲洗阴道。一日一次，七日为一个疗程。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

经期、孕期妇女禁用。

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇不宜使用。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

外阴瘙痒、白带异常、阴部异味、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、外阴炎、非特异性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科炎症。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

实验药理学结果显示，本品具有抗炎、止痒作用。1、对二甲苯致小鼠耳廓和琼脂致大鼠足部的炎症反应有一定的抑制作用。2、能提高豚鼠的致痒阈值。3、体外试验显示有抑菌作用。小鼠口服急性毒性试验结果：最大给药量80ml/kg,对豚鼠破损和完整皮肤及口腔黏膜均无刺激性。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

外用药，切记入口。本品含有度米芬，度米芬属于消毒防腐药，用于创面、黏膜消毒时，浓度不得超过0.05%，以下均为单独使用该化学药物时的注意事项等内容，供参考。①禁与肥皂、碘酊或其他阴离子性消毒剂同用。②对本品过敏者禁用。