酒石酸溴莫尼定滴眼液

双黄连胶囊

酒石酸溴莫尼定。

山银花、黄芩、连翘;辅料为淀粉。

北京汇恩兰德制药有限公司

浙江巨都药业集团有限公司

国药准字H20163241

国药准字Z10980097

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的事件因人而异，因此应予以密切监视。

感冒发热、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、头痛、乏力。

滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者，下午可增加一滴。

口服。一次4粒，一日3次。

本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。 使用于使用单胺氧化酶抑制剂（MAO）治疗的患者及使用影响去甲肾上腺素传递的抗抑郁药的患者（如：三环类抗抑郁药盒米安色林）。 新生儿和婴儿（年龄小于2岁的儿童）

不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的事件因人而异，因此应予以密切监视。

感冒发热、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、头痛、乏力。

约有10～30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列。包括口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛。视物模糊，异物感，疲劳，倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3～9%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。 有不足3%的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。 上市后临床使用中发现本品有如下已确认的不良反应，以为这些不良反应来自群体数量的自发性报告，其发生的频率无法评估。眼部疾患：虹膜炎、虹膜睫状体炎（前葡萄膜炎）、瞳孔缩小、结膜炎、眼睑瘙痒。免疫系统疾患（包括皮肤和皮下组织疾患）：超敏反应、皮肤反应包括红斑、脸部水肿、瘙痒、皮疹和血管舒张。心脏疾患：心悸/心律失常（包括心动过缓或心动过速）。神经疾患：抑郁。血管疾患：低血压、晕厥。 在应用本品治疗先天性青光眼的病例中，有报道新生儿和婴儿食用后出现溴莫尼定药物过量症状，如失去知觉、嗜睡、低血压、肌张力减退、心搏徐缓、体温降低、黄萎病、苍白、呼吸障碍和呼吸暂停等。 在一项为期3个月，2-7岁患有青光眼的儿童在使用β-阻滞剂治疗不能有效控制病情，而采用与本品联合治疗的III期临床研究中，报道发生嗜睡的几率较高（55%）。8%儿童情况很严重并且导致多情况是受体重影响，与体重大于20kg（25%）的儿童相比，体重小于等于20kg（63%）的儿童出现的频率较高。

金银花抗菌作用:本品在试管内对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球苗、非溶血性链球菌、伤寒杆菌、志贺氏.痢疾杆笛、人型结核杆菌、肺炎双球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎剂的抑菌作用强。其他作用:给禁食大鼠服用大量胆甾醇，如同服金银花(2.5g/kg)，则血胆甾醇水平较对照组低，故金银花似能减少肠道对胆甾醇的吸收。流浸膏对家兔及犬的呼吸、血压及尿量均无明显影响，呼吸幅度略有增大，血压微有变动，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;对局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半数致死量为53g/kg。另据报道，金银花热水浸剂对大鼠幽门结扎胃溃疡有轻度预防作用。如与猪肾、茯苓、人参、芡实及珍珠等组成合剂，则预防作用更强;上述合剂的提取物，对海细跑无直接作用，但能减轻患癌动物肝脏中过氧化氢酶及胆碱醋醉活性的降低。抗菌作用:黄苏煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌、布氏杆菌和钩端级旋体等，均有抑制作用，对癌细胞无直接作用，但能减轻患癌动物肝脏中过氧化氢酶及胆碱醋醉活性的降低。黄芩抗菌作用:黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆茵、肺炎球茵、布氏杆菌和钩端螺旋体等，均有抑制作用。有人证明，它是许多中草药中，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌的抑制作用较强者。此外，对白色念株菌和衷皮癣菌也有抑制作用。抗病毒作用:黄琴煎剂对甲型流感病毒有抑制作用。给小鼠感染流感病毒，再用黄芩浸剂进行实验治疗，证明黄琴能减轻小鼠的肺部损伤延长其存活日数。解热作用:多数实验证明，黄芩有解热作用，其有效成分为黄芩甙元，作用强度稍弱于安替匹林。给家兔注射伤寒菌苗，使动物发热，然后给服黄芩煎剂(相当于生药2g/kg)可见体温下降。用热穿刺法使家兔发热，黄芩亦有降温作用。而对健康家兔无降温作用。利尿作用:动物实验证明，黄芩煎剂及没剂对猫和狗均有明显的利尿作用。给静脉注射黄芩甙10-20mg/kg，可见明显的利尿作用，黄芩甙元的利尿作用更强。镇静作用及降压作用:临床和动物实验均证明，黄芩有镇睁和降压作用，镇静作用可能与加强皮层抑制过程有关。口服黄芩能使狗血压明显降低，对肾性高血压狗的降压作用出现早，维持久。其降压机制，我国有人研究认为它是对血管的直接作用。对离体兔耳血瞥、肾血管、下肢血管皆呈扩张作用。近来国外报道，横断动物的第七颈椎后，再给黄芩提出物注射，则不出现降压，由此认为黄芩降压是中枢性的。连翘抗菌作用:连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌白喉杆菌、现乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘中抗菌的有效成分研究不多，连翘酚在试管中对金黄色葡萄球菌和抑菌浓度为1:5120;对痢疾杆苗为1.1280;对白喉杆菌及副伤寒(甲)杆菌为1:640，可能为抗菌有效成分。其他作用:连翘能抑制洋地黄的催吐作用，减少呕吐次数，但不改变呕吐的潜伏期，其镇吐效果与注射氯丙嗪2小时后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿朴吗啡所引起的呕吐。故推测其镇吐作用原理可能是抑制延脑的催吐化学感受区。连翘的果皮中含齐墩果酸(又名洋橄榄叶酸).故有强心、利尿作用。

—般注意事项：如果首次使用前瓶口的密封膜被破坏，不要使用该瓶药品。开瓶28天后的药品不可以再使用。尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。 由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压。血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。 2岁及2岁以上儿童，尤其是2-7岁和/或体重小于等于0kg的儿童，由于是谁的严重程度及发生率较高，应慎用并密切观察。已有报道使用本品后会出现延迟的眼部过敏反应，一些报道的情况与眼压升高有关。 患者须知：本品中使用的保存剂为苯扎氯铵。而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明。在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种α-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。本品也可以使某些患者视力模糊或视力障碍，患者如需要驾驶或操作机器，应等这些症状消失后再进行

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用。5.服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。7.连续服用应向医师咨询。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。