酒石酸溴莫尼定滴眼液

十五味萝蒂明目丸

酒石酸溴莫尼定。

萝蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰华、甘草、红花、渣驯膏、丁香、金钱白花蛇、绿绒蒿、铁屑(诃子制)、诃子、余甘子(去核)、代赭石、毛诃子。

北京汇恩兰德制药有限公司

甘南佛阁藏药有限公司

国药准字H20163241

国药准字Z62021027

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的事件因人而异，因此应予以密切监视。

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者，下午可增加一滴。

早晨服。一次2～3丸，一日1次。

本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。 使用于使用单胺氧化酶抑制剂（MAO）治疗的患者及使用影响去甲肾上腺素传递的抗抑郁药的患者（如：三环类抗抑郁药盒米安色林）。 新生儿和婴儿（年龄小于2岁的儿童）

尚不明确。

本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时，其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的事件因人而异，因此应予以密切监视。

眼疾、白喉、喉炎、音哑、咳嗽、感冒、高血压、失眠、头痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎、坐骨神经痛、痛风、偏瘫、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、腰肌劳损、跌打损伤、神经性疼痛、肌肉疼痛、神经性皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、痔疮、便秘、消化不良、胃肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃下垂、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛、胃寒、胃胀、胃酸过多、胃疼、胃灼热、胃胀气、胃痉挛。

约有10～30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列。包括口干，眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛。视物模糊，异物感，疲劳，倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3～9%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症状，眼睑水肿，结膜水肿头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。 有不足3%的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，结膜分泌物增多，精神抑郁，高血压，焦虑，心悸，鼻干以及晕厥。 上市后临床使用中发现本品有如下已确认的不良反应，以为这些不良反应来自群体数量的自发性报告，其发生的频率无法评估。眼部疾患：虹膜炎、虹膜睫状体炎（前葡萄膜炎）、瞳孔缩小、结膜炎、眼睑瘙痒。免疫系统疾患（包括皮肤和皮下组织疾患）：超敏反应、皮肤反应包括红斑、脸部水肿、瘙痒、皮疹和血管舒张。心脏疾患：心悸/心律失常（包括心动过缓或心动过速）。神经疾患：抑郁。血管疾患：低血压、晕厥。 在应用本品治疗先天性青光眼的病例中，有报道新生儿和婴儿食用后出现溴莫尼定药物过量症状，如失去知觉、嗜睡、低血压、肌张力减退、心搏徐缓、体温降低、黄萎病、苍白、呼吸障碍和呼吸暂停等。 在一项为期3个月，2-7岁患有青光眼的儿童在使用β-阻滞剂治疗不能有效控制病情，而采用与本品联合治疗的III期临床研究中，报道发生嗜睡的几率较高（55%）。8%儿童情况很严重并且导致多情况是受体重影响，与体重大于20kg（25%）的儿童相比，体重小于等于20kg（63%）的儿童出现的频率较高。

1.消除晶状体混浊功效 (1)抗氧化，减少晶体不溶性蛋白产生：制剂中阿如拉(诃子)含酚氧化酶、过氧化酶、抗坏血酸氧化酶，实验证实，上述酶类可清除活性氧，防止与延缓晶状体混浊发生。 (2)所含藏药材含有丰富维生素C，为体内抗氧化剂，防止自由基对晶体蛋白损害。 2.促进晶状体混浊吸收 (1)药化学证实：萝蒂甙类化合物萝蒂羟基甙素，可使晶状体混浊物质吸收，晶体透明度明显改善，晶状体混浊逐渐消退。 (2)萝蒂提取物能激活晶状体内蛋白水解酶活性，可使晶体混浊物质变性蛋白水解消散。 3.消除结膜炎症功效 (1)杀菌、抑菌、消除致病微生物：制剂中阿如拉(诃子)、觉如拉(余甘子)有效成分诃子酸、诃黎勒酸、没食子酸、余甘子酸，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌有明显杀灭作用;对流感病毒亦有灭活作用。勒协(丁香)、郭牛(茴香)、木穷典元(绿绒蒿)亦有明显抑菌作用。 (2)调节免疫，抑制迟发性超敏发应，抗炎症：制剂中卡奇鸽尔更(红花)有效成分红花甙素调节免疫，抑制迟发性超敏反应;并能抑制毛细血管渗透性，减少炎性渗出，促进炎症吸收。 4.促进代谢，解除睫状肌痉挛，改善眼屈光状态 (1)补充营养物质：方中三果(诃子、余甘子、毛诃子)富含大量氨基酸、维生素，补充营养及生理性消耗，并是构成酶类(辅酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起着促进生物氧化、维护视神经、眼肌、视力、上皮功能的作用。 (2)补充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合协(铁屑)，目宝巴加(代赭石)含有人体必需的微量元素，如锌、钴、锰、铬、铁、镁等，它们是核酸、DNA蛋白质合成，酶代谢，维持夜间视力，促进代谢重要物质。 (3)促进眼部血循环，改善眼部代谢：方中卡奇鸽尔更(藏红花)甙类化合物红花甙、红花素、红花多糖扩张眼部血管、改善眼部营养，促进眼部代谢。从而消除眼肌痉挛，净化屈光系统，对眼肌疲劳有明显疗效。

—般注意事项：如果首次使用前瓶口的密封膜被破坏，不要使用该瓶药品。开瓶28天后的药品不可以再使用。尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。 由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压。血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。 2岁及2岁以上儿童，尤其是2-7岁和/或体重小于等于0kg的儿童，由于是谁的严重程度及发生率较高，应慎用并密切观察。已有报道使用本品后会出现延迟的眼部过敏反应，一些报道的情况与眼压升高有关。 患者须知：本品中使用的保存剂为苯扎氯铵。而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明。在滴用本品后至少等待15分钟再配戴。与各种α-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。本品也可以使某些患者视力模糊或视力障碍，患者如需要驾驶或操作机器，应等这些症状消失后再进行

尚不明确。