阿德福韦酯片

心肝宝胶囊

本品主要成份：阿德福韦酯化学名称：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式为：C20H32N5O8P 分子量为：501.48

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

四川美大康华康药业有限公司

河北长天药业有限公司

国药准字H20100092

国药准字Z13020082

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。成人(18-65岁) 对...

口服，一日3次，一次2-4粒（肝炎6-8粒），小儿减半，饭后半小时服用，一个月为...

文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中，观察到的不良反应包括：胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、白细胞减少、血小板减少、BUN升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据　　除临床试验所报告的不良反应外，在阿德福韦酯上市后，已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报，且来源于未知数量的人群，因此并未对其发生频率进行评估。 代谢及营养异常：低磷血症　 肌肉与结缔组织异常：肌病，骨软化(均与近曲肾小管病变有关) 　 消化系统异常：胰腺炎　 肾脏及泌尿系统异常：　 肾功能衰竭，近曲肾小管病变，范可尼综合症。

尚不明确。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.

补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎，肝硬化;房性、室性早搏，心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症，癌症辅助治疗。

药理实验证明，本品具有：  1.提高机体自身免疫功能的作用：对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用，是一种作用面较广的免疫增强剂。 　　  2.抗纤维化作用：提高肝组织胶原酶活性，促进胶原分解，有效地抑制肝纤维化的进程。 　　  3.抑制病毒复制作用：能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。 　　  4.对心血管血统的作用：本品对功能性心律失常传导阻滞，既能加快房室传导，调节窦性心律，又能抑制快速异位起搏心律，改善心功能。 　　  5.癌症的辅助治疗作用：本品非特异性刺激骨髓造血，对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。 　　  6.对肾脏保护作用：降低慢性肾衰患者的血肌肝和尿素氮，提高内生肌肝清除率，对药源性肾毒性损害有保护作用。 　　  7.本品具有明显的抗疲劳作用，耐缺氧、耐高温作用，镇静、镇痛作用。

使用的剂量不允许超过推荐的剂量。疗程最佳疗程尚未确定。肾功能　　10MG阿德福韦酯长期治疗，在肾功能良好的患者用药后发生肾功能损害的总体危险性较低;在本身有肾损害危险因素，基础肾功能不全或者正在使用对肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖甙类、万古霉素和非甾体抗炎药)的患者，可能引起肾功能损害。建议所有患者在服用阿德福韦酯之前应检测其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要监测肾功能，这一点非常重要。对于有发生肾功能不全危险因素或有肾功能不全病史的患者，建议常规监测血清肌酐和血清磷的变化。肝功能　　在停止乙型肝炎治疗(包括用阿德福韦酯治疗)的患者中，已有报告发生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韦酯治疗的患者，必须定期监测肝功能至少数月。需要时应恢复乙型肝炎的治疗。　　患者在使用核苷类似物治疗时，曾有通常与肝脏脂肪变性和严重肝肿大相关的乳酸性酸中毒(不伴低氧血症)，包括个别致死病例的报道。当出现转氨酶水平的快速升高、进展性肝肿大或不明原因的代谢性乳酸性酸中毒，应该停止核苷类似物的治疗。任何伴有肝脏肿大或其他已知肝脏疾病危险因素的患者(特别是肥胖妇女)使用核苷类似物应给予注

尚不明确。