平消胶囊

塞来昔布胶囊

郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆(制)、麸炒枳壳、马钱子粉。

本品主要成份及其化学名称为：塞来昔布。

西安正大制药有限公司

江苏正大清江制药有限公司

国药准字Z61021330

国药准字H20193414

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

塞来昔布适用于：(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。(2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。(3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

口服,一次4-8粒,一日3次。

急性疼痛：推荐剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg；随后根据需要，每日两次，每次200mg。骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日一次口服或100mg每日两次口服。类风湿关节炎：推荐剂量为100mg至200mg，每日两次口服。详见说明书。

少见恶心，药疹，偶见头晕，腹泻。停药后上述症状可自行消失。

在临床对照研究中，已有大约4250例骨关节炎(OA)患者，2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日总剂量达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上，其中约2300例患者达一年或一年以上，124例达2年或2年以上。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.致畸作用：妊娠期分级C级。在口服剂量150mg/kg/day时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2倍相当)，可观察到胚胎异常的发生率增加，如：肋骨融合，胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中，其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当)，有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用塞来昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞来昔布剂量50mg/kg/天时(按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当)，会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致，对生殖功能并无永久的影响，在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3个月内要避免使用塞来昔布。3.分娩和生产：大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg时(相当于按AUC0-24人体在200mg每日两次时暴露剂量的约7倍)，无证据表

活血化瘀，散结消肿，解毒止痛。对毒瘀内结所致的肿瘤患者具有缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高机体免疫力、延长患者生存时间的作用。

塞来昔布适用于：(1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。(2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。(3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

经药理研究表明，平消胶囊具有以下作用： 1.抗肿瘤作用：平消胶囊可抑制荷瘤小鼠的肿瘤生长和浸润，延长小鼠的生存期，并与环磷酰胺发挥一定协同抗癌作用。 2.扶正和解毒作用：平消胶囊可明显增强荷瘤小鼠耐高温、耐寒、耐缺氧能力，增强荷瘤小鼠的细胞免疫和体液免疫水平，增强肿瘤坏死因子的活性，并可对抗放化疗引起的骨髓移植、粒细胞减少及肝脏损伤。 3.活血化瘀作用：平消胶囊可降低高粘大鼠血液粘度和血浆粘度，改善大鼠肠系膜微循环。 4.镇痛抗炎作用：平消胶囊可抑制热刺激和化学刺激引起的疼痛反应，减轻二甲苯引起的小鼠耳郭肿胀，减轻卵蛋白引起的大鼠后足跖肿胀。

1.可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。 2.孕妇禁用。 3.用药过程中饮食宜清淡，忌食辛辣刺激之品。 4.本品不可过量服用。 5.不宜久服。 6.运动员慎用。