头孢羟氨苄胶囊

盐酸曲美他嗪缓释片

本品主要成份为头孢羟氨苄。

本品活性成份为盐酸曲美他嗪。

天津市健生制药有限公司

北京福元医药股份有限公司

国药准字H12020268

国药准字H20203132

适用于治疗敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

1.成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。2.儿童常用量：一次按体重15～20mg/kg，一日2次。A组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎每12小时15mg/kg，疗程至少10天；成人肾功能减退者首次剂量为1g饱和量，然后根据肾功能减退程度予以延长给药间期。3.肌酐清除率为25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min时，分别每12小时、24小时和36小时服药500mg。

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐时服用。三个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。因缺乏儿童和青少年使用本品的有效性及安全性数据，此类人群不应服用本品。

对有头孢菌素类药物过敏史者和有青霉素过敏性休克史者或即刻反应史者禁用。

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用。

适用于治疗敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

本品不良反应发生率约为5%，以恶心、上腹部不适等胃肠道反应为主，少数患者尚可发生皮疹等过敏反应。偶可发生过敏性休克，也可出现血尿素氮、血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

胃肠道疾病：胃痛、消化不良、腹泻、便秘、恶心、呕吐。全身性疾病：无力。神经系统疾病：无痛、眩晕、睡眠障碍（失眠、嗜睡）、帕金森症状加重，停药后可恢复。皮肤病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿、急性全身性性脓疱疹，上述反应的发作时间可能不同，可以自几小时至几天。心血管疾病：直立性低血压，尤其是接受抗高血压治疗的老年患者，可能伴有昏厥、眩晕或跌倒；心悸、期外收缩、心动过速。

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。3.应用头孢羟氨苄时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨酸转移酶可有短暂性升高。4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前和入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。曲美他嗪可使帕金森症状加重或诱发帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应进行检查，尤其针对老年患者。跌倒可能与动脉高血压或体位不稳有关。本品含有日落黄FCFS（E110）及胭脂红A（E124），可能会引起过敏反应。